武汉市药监局昨发出通知,将根据市管医疗器械生产企业的安全信用信息将之划分为四个信用等级,即:守信、警示、失信、严重失信。
正常运营的医疗器械生产企业在一年内无违法违规行为被评为守信等级;因违法违规行为受到警告处罚或被下达《限期整改通知书》,在规定的期限内未能改正的被评为警示等级;因实施同一违法行为被连续警告两次以上的;被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的被评为失信等级;连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的和批准证明文件,责令停产,暂扣生产许可证的,企业拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的,因违反医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的被评选为严重失信等级。
被认定为警示、失信、严重失信等级的企业将增加日常监督检查的频次,严重的予以通报。
来源: 责任编辑:李东
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